独立研究所ヴァリシュアは最近の報告書で、過酸化ベンゾイルを含む座瘡治療製品中に発がん性物質として知られる高濃度のベンゼンが生成する可能性があると述べ、警鐘を鳴らした。 Valisure の調査結果によると、処方箋製品と市販製品の両方で、米国食品医薬品局 (FDA)が設定した「条件付き制限」濃度制限の 800 倍を超えるレベルのベンゼンが生成される可能性があります。
研究室が実施したテストでは、これらの製品数十が対象となり、150°Fを超える高温の車内に少なくとも14日間放置するなど、高温での保管や取り扱いを行うと、高レベルのベンゼンが発生する可能性があることが判明した。そのようなテストの1つは、ProActivニキビ製品を158°Fで17時間近く保管するもので、その結果、研究室の調査結果によると、製品内およびその周囲の空間内のベンゼンレベルが憂慮すべきレベルに達しました。
サリチル酸やアダパレンなどの成分を含む他のニキビ治療製品にはベンゼン生成という同じ問題は見られませんでしたが、過酸化ベンゾイルを含む製品には一貫して関係があると考えられていました。米国癌協会が概説しているように、ベンゼンは米国で最も一般的に使用される化学物質20種の一つに挙げられており、主に化学物質を含む空気の吸入によって重大な健康リスクを引き起こす。
この化学物質は自然および人為的なプロセスを通じて形成され、空気中に急速に蒸発し、プラスチックや合成繊維から潤滑剤や薬品に至るまで、さまざまな産業用途に使用されます。 Valisure 社の報告を受けて、過酸化ベンゾイルを含む製品のリコールと販売停止を求める市民請願が FDA に提出されました。
これに応じて、FDAの広報担当者は請願書を受領したことを認め、規制上の決定を下す前に正確で再現可能なデータの必要性を強調した。 FDAはこれまで製薬メーカーに対し、手指消毒剤やエアゾール医薬品などの製品におけるベンゼン汚染のリスクについて警告しており、ベンゼンが既知のヒト発がん物質であることを強調していた。
Reckitt Benckiserブランドのクレアラシル製品について、同社は指示に従って使用した場合の安全性に自信を表明し、非現実的なシナリオを反映しているとして Valisure の調査結果を却下しました。 Valisureは他の企業と同様、これまでに製品中のベンゼン生成を減らすことを目的とした配合や技術の特許出願を求めていたが、これまでに特許は取得されていない。 Valisure の調査結果の影響はスキンケア業界全体に影響を及ぼし、消費者の健康と幸福を守るための規制の監視の強化と積極的な対策が求められています。
Valisure社の共同創設者デイビッド・ライト氏によると、過酸化ベンゾイルの固有の不安定性とベンゼン生成に関する最近の発見は、日焼け止めや手指消毒剤に関するこれまでの発見とは大きく異なっており、早急に対応する必要があると強調した。 「これは、この問題が処方薬と市販薬の両方の過酸化ベンゾイル製品に広範囲に影響を及ぼしており、緊急の対応が必要であることを意味します」とライト氏は述べた。